El envase de un producto farmacéutico está sometido a una estricta normativa sanitaria, tanto europea como internacional, cuyo objetivo es asegurar la conservación del medicamento durante su vida útil, que mantenga intactas sus propiedades terapéuticas en todo momento y que llegue al usuario final en óptimas condiciones de estabilidad, seguridad y eficacia.
Asimismo, la normativa sanitaria regula toda la información que debe aparecer en el envase de un medicamento, para asegurar una dispensación y un uso seguro del mismo.
El principio activo del medicamento, las normas de dispensación o conservación, los datos del laboratorio farmacéutico, el código nacional que sirve para identificar cada presentación farmacéutica y el cupón precinto del Sistema Nacional de Salud son algunas de las informaciones que deben aparecer en el envase de un medicamento, junto, por supuesto, con su nombre comercial impreso en tinta y en sistema Braille.
Cualquier modificación de esta información, alteración del tamaño o forma del envase, cambio o sustitución en sus materiales o transformación de la presentación pasa por la realización de un exhaustivo estudio para comprobar que la conservación del medicamento y las garantías sanitarias del mismo no se ven afectadas.
Además y en todos los casos, este estudio ha de ser verificado y cualquier cambio aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, en el caso español, o de la Agencia Europea del Medicamento, si se va a comercializar en más países de la Unión Europea.
Esto pone de relieve que, más allá de las dificultades técnicas, administrativas, económicas o industriales, hacer cambios en los envases de los productos que comercializa el sector farmacéutico es mucho más complejo que en la mayoría de los sectores.
A pesar de ello, la industria farmacéutica en nuestro país ha sido especialmente activa en la aplicación de medidas de ecodiseño para lograr que los envases de los productos farmacéuticos sean cada vez más ecológicos.
SIGRE Medicamento y Medio Ambiente es la entidad encargada de impulsar y coordinar los Planes Empresariales de Prevención (PEP) de envases del sector farmacéutico y la aplicación de medidas de ecodiseño para lograr los objetivos fijados en esta materia.
En este Póster que SIGRE presentará en el Congreso Nacional de Medio Ambiente 2014, se hará un repaso de la evolución que los envases de medicamentos han experimentado, la reducción de peso y volumen que se ha conseguido desde el año 2000, fecha en la que se puso en marcha el primer PEP del sector farmacéutico, el número de medidas de ecodiseño aplicadas, los laboratorios que han participado o el número de envases afectados por estas medidas, poniendo así de manifiesto los logros y esfuerzos de la industria farmacéutica en esta materia.
